2005年國家首次提出了“第三方醫藥物流”的概念,至今已有7年。在這7年里,各省曾提出過(guò)“代儲”、“待運”的說(shuō)法,但是從未正式出臺過(guò)省一級的第三方醫藥物流批準政策或者執照。
這一情況近期逐步有所改變,2010年新版GSP征求意見(jiàn)稿中首次提出第三方醫藥物流企業(yè)的概念后,許多省級藥監部門(mén)終于開(kāi)始了政策試水。
目前,國內已實(shí)質(zhì)性推出第三方醫藥物流試點(diǎn)的省份主要有山東、江蘇、浙江、湖南、云南、海南、吉林、北京、廣東等,這些省份主要是以向企業(yè)發(fā)放第三方醫藥物流試點(diǎn)資格批復件的形式進(jìn)行政策探索。
而部分省份的試點(diǎn)企業(yè)也以自身的努力,逐步拓展開(kāi)了第三方醫藥物流市場(chǎng),并且摸索出了一套行之有效的管理模式。
醫藥企業(yè)要取得從事第三方醫藥物流的資格,首先必須達到現代物流的標準。在我國各省的操作中,省內有現代物流暫行標準的,以省內暫行標準為驗收準則;沒(méi)有暫行標準的,以新GSP征求意見(jiàn)稿和各省局關(guān)于項目的批復件為驗收準則。而作為省級藥監部門(mén),目前多為通過(guò)授予企業(yè)針對項目的批復件來(lái)給予企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三方物流業(yè)務(wù)的資格,授予對象主要為醫藥企業(yè)或下屬子公司,分公司不成為授予對象。
從目前各省試行的情況看,國內實(shí)質(zhì)性取得藥監部門(mén)認可并為藥企提供物流服務(wù)的第三方醫藥物流企業(yè)主要有兩種主體:社會(huì )物流和醫藥物流。
第一種就是以浙江邦達物流、湖南全州醫藥港、郵政物流等為代表,由社會(huì )物流企業(yè)為醫藥公司提供倉儲、運輸配送、代收貨款等第三方醫藥物流服務(wù)。按照國家商務(wù)部的相關(guān)規劃,這種模式因其能夠有效整合社會(huì )物流資源將得到鼓勵和支持。
但是,在我國目前的現行法規和藥品流通格局下,又需要慎行。事實(shí)上,社會(huì )物流企業(yè)多年來(lái)從事藥品儲運業(yè)務(wù),從現行法規而言是不需要接受藥監部門(mén)監管的。但因專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的不同,社會(huì )物流企業(yè)又很難按照藥品在流通過(guò)程中必須遵守GSP標準進(jìn)行作業(yè)操作。這就導致了藥品一旦進(jìn)入社會(huì )物流體系,其流通監管將存在盲點(diǎn),越到終端越為嚴重。
當然,將社會(huì )物流資源納入第三方醫藥物流領(lǐng)域是大勢所趨。但是根據國家相關(guān)法規,企業(yè)要取得第三方醫藥物流資格,必須通過(guò)GSP標準驗收,進(jìn)一步的前提就是要獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此,如果不解決該問(wèn)題,社會(huì )物流企業(yè)直接獲得第三方醫藥物流試點(diǎn)資格,是不符合政策的。
目前,我國取得第三方醫藥物流服務(wù)資格的企業(yè)還是以各地規模商業(yè)藥企為主。尤其是近兩年來(lái),一方面,醫藥公司的主要醫院市場(chǎng)越來(lái)越受政策的影響,而企業(yè)的物流服務(wù)能力越來(lái)越成為衡量一個(gè)企業(yè)能否從事醫院業(yè)務(wù)的標準。另一方面,隨著(zhù)國家新版GSP即將出臺,醫藥企業(yè)在物流領(lǐng)域的投資規模將越來(lái)越大,有效的物流服務(wù)不但成為降低企業(yè)運作成本和提升核心競爭力的關(guān)鍵因素,也成為企業(yè)繼續生存下去的必要條件。
在這一大的背景下,借助政策門(mén)檻,通過(guò)取得第三方醫藥物流資格的方式吸引并整合當地眾多的中小醫藥公司或個(gè)人做大業(yè)務(wù)規模,成為許多藥企建設現代醫藥物流中心以及爭取第三方醫藥物流資格的動(dòng)因。
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