長(cháng)沙醫療器械物流 醫療器械試行“聯(lián)姻”現代物流

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 近日，昆明市食品藥品監管局批準一家企業(yè)作為全市醫療器械第三方物流儲存管理試點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展醫療器械現代物流儲存配送試點(diǎn)工作，并將擇機在進(jìn)一步總結經(jīng)驗、完善管理的基礎上擴大試點(diǎn)范圍。

為積極探索醫療器械現代物流管理經(jīng)驗，整合物流設施資源，節約社會(huì )總成本，促進(jìn)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康有序發(fā)展，提升醫療器械流通環(huán)節監管水平，昆明市食品藥品監督管理局在總結藥品流通企業(yè)第三方物流試點(diǎn)工作的基礎上，大膽創(chuàng )新，根據企業(yè)的申請和昆明地區實(shí)際，批準本地較有實(shí)力并有第三方物流管理經(jīng)驗的云南昊邦醫藥銷(xiāo)售有限公司作為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)第三方物流試點(diǎn)企業(yè)，

昆明市食藥監局要求企業(yè)在開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)第三方物流業(yè)務(wù)的過(guò)程中，必須嚴格遵守國家有關(guān)法律法規及規章的明確要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書(shū)面協(xié)議，明確委托管理醫療器械的范圍、質(zhì)量責任、委托期限、雙方的權利、義務(wù)及相關(guān)法律責任。要求企業(yè)嚴格審核委托方的相關(guān)資質(zhì)，委托儲存管理的醫療器械范圍應與委托方企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍相一致，所容納的委托企業(yè)數應與被委托方倉儲空間相適應，確保醫療器械進(jìn)銷(xiāo)存的可追溯性；要加強人員培訓，提高質(zhì)量管理水平，確保醫療器械安全有效。